Laboratoires de biologie médicale : ISO 15189
L’ISO 15189, aujourd’hui à sa version 2022 spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale.
La norme peut être utilisée par les laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d’accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également l’utiliser.
Le programme ISO 15189 est le premier programme développé par le CRESAC.
Les programmes en cours de développement
| Référentiel | Types d’Organismes d’Evaluation de la Conformité (OEC) |
| ISO/CEI 17025 | Laboratoires d’essai, d’étalonnage & d’échantillonnage |
| ISO/CEI 17020 | Organismes d’inspection |
| ISO/CEI 17065 | Organismes de certification de produits, services et procédés |
| ISO/CEI 17021 | Organismes de certification des systèmes de management |
| ISO/CEI 17024 | Organismes de certification de personnel |
| ISO/CEI 17034 | Producteurs de matériaux de référence |
| ISO/CEI 17043 | Organisateurs d’essais d’aptitude (PT Providers) |