L’accréditation définie par les normes
L’accréditation est définie par la norme ISO/CEI 17011:2004 comme une « Attestation délivrée par une tierce partie, ayant rapport à un organisme d’évaluation de la conformité (laboratoire, organisme de certification ou d’inspection), constituant une reconnaissance formelle de la compétence de ce dernier à réaliser des activités spécifiques d’évaluation de la conformité ».
Selon la norme ISO 15189:2012, l’accréditation est une procédure par laquelle un organisme indépendant, autonome, faisant autorité reconnait qu’une structure ou un autre organisme dispose des compétences pour réaliser une activité.
Accréditation = Reconnaissance organisation + Compétence technique
Différence entre Accréditation, Certification et Labélisation
L’accréditation est souvent assimilée à la certification, à l’homologation, à l’approbation ou à une licence. Ces termes sont souvent utilisés de manière interchangeable, mais ils représentent des processus distincts avec des objectifs et des implications spécifiques. Voici une clarification de ces concepts :
Accréditation
L’accréditation est un processus par lequel une organisation tierce reconnue, souvent un organisme gouvernemental ou une organisation professionnelle, évalue et valide la compétence, l’intégrité et la conformité d’une institution ou d’un programme à des normes prédéfinies. Elle est particulièrement courante dans les secteurs de la santé, de l’éducation et des laboratoires.
L’objectif est de garantir que l’institution ou le programme satisfait à des critères de qualité et de performance. Le processus consiste en une évaluation indépendante par des pairs, en audits sur site et en révision périodique. Exemples : Accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (LBM) par le CRESAC, accréditation des programmes éducatifs…
Certification
La certification, en revanche, est généralement un processus par lequel un individu ou une organisation reçoit une reconnaissance formelle de ses compétences ou de ses systèmes après une évaluation rigoureuse. Elle peut s’appliquer aux produits, aux systèmes de gestion, ou aux compétences professionnelles.
L’objectif : Attester que des personnes ou des organisations possèdent les compétences ou les systèmes requis selon des normes spécifiques. Le processus inclut un examen écrit ou pratique, une évaluation par des organismes certifiés et une révision périodique. Exemples : la Certification ISO 9001 pour les systèmes de gestion de la qualité, la certification PMP (Project Management Professional) pour les chefs de projet, etc.
Homologation
L’homologation est le processus par lequel une autorité compétente ou un organisme de normalisation reconnaît officiellement qu’un produit, un service ou une procédure répond aux normes techniques et réglementaires établies.
L’objectif est de garantir que le produit, service ou procédure est conforme aux exigences de sécurité, de performance et de qualité. La démarche inclut généralement des tests de conformité, des inspections et des examens techniques pour s’assurer que les spécifications requises sont respectées. Exemples : L’homologation des véhicules par les autorités de transport pour s’assurer qu’ils répondent aux normes de sécurité et d’émissions ; l’homologation des équipements médicaux avant leur mise sur le marché.
Approbation
L’approbation est le processus par lequel une autorité compétente donne une autorisation formelle pour l’utilisation ou la mise en œuvre d’un produit, d’un service ou d’une procédure après avoir vérifié sa conformité aux exigences réglementaires et aux normes techniques.
L’objectif est d’assurer que le produit, service ou procédure est sûr et approprié pour son utilisation prévue. Le processus implique des révisions techniques, des vérifications réglementaires et parfois des consultations publiques ou des examens par des comités d’experts. Exemples : L’approbation des nouveaux médicaments par la Food and Drug Administration (FDA) après des essais cliniques rigoureux ; l’approbation des plans de construction par les autorités locales avant le début des travaux.
Licence
Une licence est une autorisation officielle délivrée par une autorité compétente permettant à un individu ou à une entreprise d’exercer une activité spécifique, d’utiliser une technologie ou d’exploiter un produit en conformité avec les lois et règlements en vigueur.
L’objectif est de réguler l’accès à certaines professions, technologies ou activités pour garantir qu’ils sont exercés par des personnes ou des entités qualifiées et conformes aux exigences légales et de sécurité. Le processus inclut souvent l’évaluation des qualifications, des examens, des formations et la vérification de la conformité aux réglementations spécifiques. Exemples : La licence d’exercice pour les médecins qui leur permet de pratiquer la médecine ; les licences logicielles qui permettent aux utilisateurs de légalement utiliser un logiciel ; la licence d’exploitation pour les entreprises de télécommunications.
En conclusion, bien que l’accréditation, la certification et les termes assimilés puissent sembler similaires, ils répondent à des objectifs et des processus distincts. Chacun joue un rôle crucial dans la garantie de la qualité, de la conformité et de la reconnaissance des compétences dans divers domaines.
Pourquoi se faire accréditer ?
Obtenir l’accréditation est un processus exigeant qui permet aux laboratoires et organismes accrédités d’accélérer leur développement.
Se faire accréditer, c’est poser un jalon en matière de performance, se donner des atouts sur le plan du marketing et s’assurer la reconnaissance internationale de ses compétences techniques.
ILAC
Cette reconnaissance officielle des compétences rassure les clients, consommateurs, patients et partenaires sur le niveau de confiance qu’ils peuvent avoir dans les prestations réalisées par les organismes d’évaluation de la conformité. Avec ce haut niveau de fiabilité et d’impartialité dans la durée, facilité par des évaluations et observations régulières, l’organisme accrédité bénéficie de :
- Une Reconnaissance Irréfutable de la Compétence
L’accréditation de laboratoire permet d’évaluer les compétences techniques des laboratoires quand il s’agit d’effectuer des types particuliers d’analyse. Elle représente en outre une reconnaissance formelle accordée aux laboratoires compétents.
- Un Repère en Matière de Performance
L’accréditation profite aux laboratoires en leur permettant de déterminer s’ils effectuent leurs travaux de façon correcte et selon des normes appropriées, en plus de leur fournir une norme pour maintenir le niveau de compétence qu’ils ont atteint et surtout de l’améliorer en continue
- Un Atout sur le Plan du Marketing
Pour les organismes d’essai, d’étalonnage et de mesure, l’accréditation constitue un outil efficace de marketing et un passeport lorsqu’il s’agit pour eux de faire des offres aux contractants qui requièrent les services de laboratoires évalués par un tiers indépendant. Sur le plan national et international, l’accréditation d’un laboratoire est considérée comme la preuve prestigieuse et fiable de sa compétence technique.
- Un Moyen de Fidélisation